Вниманию хозяйствующих субъектов, занятых в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации «Об

Управление Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям информирует о вступлении в силу с 1 сентября 2022 года Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 г. № 547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Обращаем внимание, что в соответствии с п. 8 указанного Постановления для получения лицензии соискатель лицензии предоставляет сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с правом изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Также согласно п. 12 данного Постановления при намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не предусмотренному реестром лицензий, лицензиат предоставляет сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с правом изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В связи с изложенным при осуществлении фармацевтической деятельности, не связанной с изготовлением и отпуском лекарственных препаратов, санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил не требуется.

Кроме того, Постановлением предусмотрено, что лицензирующий орган осуществляет оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии; лицензиата лицензионным требованиям и принимает решение о внесении изменений в реестре лицензий в срок, не превышающий  10 рабочих дней со дня приема заявления о внесении изменений в реестр лицензий.